شارك المجلس الوطني للاعتماد (EGAC) في فعاليات الملتقى الدولي لممارسات التصنيع الدوائي الآلي الجيد (Good Automated Manufacturing Practice – GAMP)، والذي عُقد تحت عنوان
“Pharma AI & CSV Forum: Powered by ISPE GAMP”، ونظمته الجمعية الدولية للهندسة الصيدلية (ISPE) بالتعاون مع الجامعة الألمانية الدولية (GIU)، وذلك بالعاصمة الإدارية الجديدة، وبمشاركة واسعة من الجهات التنظيمية والمؤسسات الأكاديمية وخبراء الصناعة الدوائية على المستويين المحلي والدولي.
وجاءت مشاركة المجلس في إطار حرصه على مواكبة التطورات العالمية في مجالات الجودة، والاعتماد، والتحول الرقمي، ودعم تطبيق أفضل الممارسات الدولية في القطاعات الصناعية الحيوية، وعلى رأسها قطاع الصناعات الدوائية، بما يسهم في تعزيز الثقة في منظومة التقييم والاعتماد ودعم البنية التحتية الوطنية للجودة.
ومثّل المجلس الوطني للاعتماد في الملتقى المهندس محمد حسن، الرئيس التنفيذي للمجلس (EGAC)، حيث شهدت الفعاليات حضورًا رفيع المستوى من قيادات هيئة الدواء المصرية، وممثلي الجهات التنظيمية، وعدد من رؤساء الجامعات، وعمداء الكليات المتخصصة، إلى جانب نخبة من الخبراء الدوليين المتخصصين في ممارسات GAMP، ونظم التحقق من صحة الأنظمة الرقمية، وتطبيقات الذكاء الاصطناعي في الصناعة الدوائية.
وتناول الملتقى عددًا من المحاور المهمة، من بينها متطلبات ممارسات التصنيع الجيد المرتبطة بالأتمتة والأنظمة الرقمية، والتحقق من صحة أنظمة الحاسوب (CSV)، ونزاهة البيانات (Data Integrity)، وتطبيقات الذكاء الاصطناعي في الصناعة الدوائية، وذلك في ضوء أحدث التوجهات التنظيمية والرقابية والمعايير الدولية المعتمدة، وبما يضمن جودة المنتج الدوائي وسلامة المرضى.
كما استعرض المشاركون التجارب الدولية وأفضل الممارسات المتعلقة بالتحول الرقمي الآمن، وأهمية التكامل بين الجهات التنظيمية، وجهات الاعتماد، والمؤسسات الصناعية، بما يعزز الامتثال المستدام ويرفع كفاءة نظم الجودة داخل المنشآت الدوائية.
وتؤكد مشاركة المجلس الوطني للاعتماد في هذا الملتقى الدولي التزامه بدعم الحوار الفني وتبادل الخبرات مع مختلف الأطراف المعنية، وتعزيز دوره في دعم منظومة الجودة والاعتماد، ومواكبة التطورات المتسارعة في مجالات الأتمتة والرقمنة، بما يسهم في رفع كفاءة المؤسسات، ودعم تنافسية الصناعة، وتعزيز الثقة في نتائج التقييم والاعتماد على المستويين المحلي والإقليمي.
مصدر الخبر الإعلامي:
صفحة Orchidia Pharmaceutical على موقع Facebook
